Normativa
En Atos Medical nos tomamos muy en serio nuestras responsabilidades y actuamos de manera ética y conforme a las leyes y reglamentos vigentes en los países en los que operamos. Creemos firmemente que el hecho de cumplir con nuestras obligaciones nos convierte en una mejor empresa a la hora de suministrar productos y servicios para los pacientes y los profesionales sanitarios.
Atos Medical está certificada con arreglo a:
- Directiva de productos sanitarios MDD 93/42/CEE
- SS-EN ISO 13485:2012 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios
- Sistema canadiense de evaluación de la conformidad de dispositivos médicos (CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity Assessment System)
Atos Medical dispone de un sistema de calidad certificado y todos nuestros procedimientos cumplen con todas las leyes, reglamentos y directrices aplicables en EE. UU., Canadá y Asia y el Pacífico, así como en Europa y todos los demás mercados en los que contamos con representación.
Para filiales y distribuidores solo: Es posible descargar copias de nuestros certificados a través de nuestra Extranet. Haga clic en «ExtraNet» al pie de la página para acceder.
Persona de Contacto para el cumplimiento de la normativa:
Correo: Marie.Lange@atosmedical.com
Tel.: +46 415 19810 / +46 733 019 887