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Normativa

En Atos Medical nos tomamos muy en serio nuestras responsabilidades y actuamos de manera ética y conforme a las leyes y reglamentos vigentes en los países en los que operamos. Creemos firmemente que el hecho de cumplir con nuestras obligaciones nos convierte en una mejor empresa a la hora de suministrar productos y servicios para los pacientes y los profesionales sanitarios.

Atos Medical está certificada con arreglo a:

  • Directiva de productos sanitarios MDD 93/42/CEE
  • SS-EN ISO 13485:2012 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios
  • Sistema canadiense de evaluación de la conformidad de dispositivos médicos (CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity Assessment System)

Atos Medical dispone de un sistema de calidad certificado y todos nuestros procedimientos cumplen con todas las leyes, reglamentos y directrices aplicables en EE. UU., Canadá y Asia y el Pacífico, así como en Europa y todos los demás mercados en los que contamos con representación.

Para filiales y distribuidores solo: Es posible descargar copias de nuestros certificados a través de nuestra Extranet. Haga clic en «ExtraNet» al pie de la página para acceder.

Persona de Contacto para el cumplimiento de la normativa:

Correo: Marie.Lange@atosmedical.com

Tel.:  +46 415 19810 / +46 733 019 887

Compliance reporting